EN 455 е задължителен стандарт за качество за медицинските ръкавици за еднократна употреба. Този стандарт цели да гарантира качество на ръкавиците за еднократна употреба, както и Вашата безопасност и здраве. Приоритет в медицината е безопасността и живота на пациента. Затова е важно да избирате внимателно качествени и безопасни ръкавици за медицински цели.
EN стандартите може да са объркващи, когато вземате решение за закупуване на ръкавици за еднократна употреба, които в същото време да са подходящи и за медицински цели. За да ви спестим време и нерви в разглеждане и търсене на безкрайния списък от правила, разпоредби и информация, ще Ви запознаем с най-важния стандарт за качество на медицинските ръкавици в Европейския съюз.
Ръкавиците са от съществено значение за спазване на добра хигиената в медицинска среда. Медицинските ръкавици за еднократна употреба са подложени на изпитване по EN 455 стандарт. Стандартът гарантира две неща след успешно преминато изпитване:
За да може една ръкавица да бъде сертифицирана по EN 455, тя трябва да премине успешно набор от изпитвания. Медицинската ръкавица трябва да покрие критериите на четири отделни изпитвания, преди да се счита за безопасна за използване в медицинската практика:
Различните тестове гарантират следните предимства:
Едно от последните неща, които лекарят иска, когато лекува пациент, е да му се разкъса ръкавицата или да възникне проблем с физическата устойчивост на ръкавицата, която ползва. Това излага лекаря на риск от опасни бактерии, а пациента на риск от инфекция. При EN 455-1 се провежда тест за водоустойчивост, при който ръкавицата се пълни с един литър вода и се проверява наличието или отсъствието на дупки по повърхността на ръкавицата.
AQL при EN 455-1 (Acceptable Quality Level или Допустимо Ниво на Качество)
Нещо, което един лекар може да иска дори по-малко от дупчица в ръкавицата по време на употреба, е разкъсване на ръкавицата по време на употреба. Често срещано е по-евтините латексови ръкавици да се разкъсат още при поставяне на ръката. Производителите на медицински ръкавици имат предизвикателството да създадат тънка ръкавица, която да е удобна за работа, да приляга плътно за ръката, но и да не се къса лесно.
Разбираемо е, че има различни очаквания за ръкавици, които имат различни цели. Не можете да очаквате ръкавица, направена за преглед, да покрива същите стандарти като ръкавицата, предназначена да се използва по време на операция. Тестът за физични свойства има за цел да измери след какво напрежение ръкавицата ще се скъса. По-долу ще откриете минималните изисквания, които трябва да покрият различните видове ръкавици:
Минимален опън, необходим за преминаване на теста (в нютони):
Ръкавиците се произвеждат с голямо разнообразие от химикали, пластмаси, прахове и дразнители, които могат да ви причинят вреда. EN 455-3 съществува, за да гарантира, че сте защитени от материалите използвани за производството на ръкавиците.
С четири различни области на тестване, част 3 има за цел да удостовери, че ръкавицата не причинява на потребителя раздразнения на кожата, алергична реакция или по-сериозни вреди. Важно е да запомните, че винаги съществува риск да получите нежелана реакция от употреба на еднократни ръкавици, но EN 455 изисква рискът да бъде възможно най-нисък.
Сам по себе си, EN 455-3 се състои от четири теста:
Накрая се провежда тест, за да се гарантира, че ръкавицата няма да се разгради, докато се транспортира, складира или се използва. Поради тази причина, например, ръкавиците от латекс се предлагат със срок на годност. Химикалите и протеините, използвани при производството на латексови ръкавици, подлежат на разграждане с течение на времето. Част 4 уточнява, че медицинските ръкавици могат да се съхраняват само до 5 години, което е максималният срок на годност на ръкавиците за еднократна употреба.
От 20 години сме директен вносител и търговец на едро с ръкавици за еднократна употреба, медицински изделия и консумативи. Сертифицираните по EN 455 ръкавици HELMED за еднократна употреба са популярни в България с отзиви за отлично качество. Те са често предпочитан и необходим консуматив в болнични заведения, медицински центрове, дентални клиники, естетични клиники, салони за красота, почистващи фирми, както и в леката промишленост.
Медицински ръкавици за еднократна употреба HELMED по EN 455.
Kомпактна инсулинова пач помпа без тръби за по-добър контрол на диабета. Вече е възможно.
Прочети ощеКак да се справим с тях и кое е ефикасното решение в една бутилка?
Прочети ощеБезплатни сензори за Диабет тип 1. Виж дали покриваш критериите.
Прочети ощеИнтелигентни системи за лечение при фрактури. Без ортопедични импланти и винтове.
Прочети ощеНаправленията за хоспитализация са вече електронни, а НЗИС ще има информация за свободните легла в болниците в реално време.
Прочети ощеСтоличната регионална здравна инспекция въведе временни противоепидемични мерки в град София
Прочети ощеЗапознайте се с реда на отпускането на сензори за кръвна захар по здравна каса.
Прочети ощеПотвърдени са над 14,500 случаи на маймунска шарка в света.
Прочети ощеИма ли повод за притеснение относно хепатита при деца?
Прочети ощеИнфузионната система: Жизненоважно изделие в медицината.
Прочети ощеКога и защо е необходимо да започнете лечение с хемодиализа?
Прочети ощеЗащо е необходимо да смените маската си с FFP2 маска с по-добра защита.
Прочети ощеЗащо невинаги ще съвпадат стойностите между двете системи?
Прочети ощеПроцедурата за закупуване на тестове за началото на 2022 е отменена.
Прочети ощеЯпонска компания разкри прототип на обещаващия си продукт.
Прочети ощеКакво знаем за новия вариант на коронавируса Омикрон и тестването.
Прочети ощеСпейсъри от костен цимент с антибиотик за по-ефективно лечение.
Прочети ощеКъде са най-ниските цени на латексови ръкавици?
Прочети ощеДългоочакваното реимбурсиране на сензорите за кръвна захар ще започне до края на Септември 2021.
Прочети ощеКакви промени ще настъпят след като новият регламент MDR замести старият MDD?
Прочети ощеРеволюция в диабета: Постоянно измерване на кръвната захар. В реално време.
Прочети ощеГръбначна стабилизация чрез минимално инвазивни процедури.
Прочети още