ВИЖ КАК ДА ПОРЪЧАШ НИТРИЛНИ РЪКАВИЦИ HELMED ЗА 18.00 ЛВ С ДДС

Бърз Антигенен Тест за COVID-19 JOYSBIO

  • Производител: Китай/China
+ -
18,00 лв. 12,00 лв.
Характеристики
Условия за ползване
Характеристики
Характеристики:
  • Бърз антигенен тест за SARS-CoV-2
  • Лесен за работа
  • Време за тестване: само 15 минути
  • Събиране на проба със стерилен назален тампон
  • СЕ-IVD маркирани
  • Според клиничния анализ на 492 проби чувствителността на откриване е 98,13%, а специфичността е 99,22%.
 
Процедура за тестване:
1. Завъртете капачката на буферната бутилка, внимателно излейте течността в екстракционната епруветка。
2. След като вземете проба от със стерилния тампон за нос, поставете тампона в екстракционната епруветка, потопете тампона в течността за минимум 30 секунди. Дръжте тампона до дъното на епруветката и го въртете продължително. НЕ изпръсквайте течност от епруветката.
3. Извадете тампона, докато стискате стените на тръбата, за да извлечете течността от тампона.
4. Затворете здраво капачката отгоре на екстракционната епруветка. Разбъркайте добре като завъртите или разклатите епруветката. 
5. Капнете две (2) капки от сместа в епруветка в отвора за проба върху тестовата касета.
6. Прочетете резултатите от теста след 15 минути. Не четете резултатите след 20 минути. Моля, проверете Инструкциите за употреба за пълна процедура
 
ОТРИЦАТЕЛЕН РЕЗУЛТАТ: На контролната линия (линия C) се появява цветна лента; на тестовата линия (Т линия) не се показва цветна лента. Отрицателният резултат показва, че в пробата няма коронавирусен антиген (N протеин) или нивото на коронавирусен антиген е под границата на откриване.
 
ПОЗИТИВЕН РЕЗУЛТАТ: На контролната линия (линия C) се появява цветна лента, на тестовата линия (линия T) се появява втора цветна лента. Положителният резултат показва наличието на COVID-19 антиген (N протеин) в пробата на пациента.
 
НЕВАЛИДЕН РЕЗУЛТАТ: На контролната линия (линия C) не се появява цветна лента. Невалиден резултат от теста предполага, че може да има недостатъчен обем на буфера или неправилни оперативни процедури. Прегледайте внимателно процедурата за тестване и отново тествайте същия пациент с друга касета за бърз тест на коронавирусен антиген. Свържете се с вашия дистрибутор, ако проблемът продължава.

 

Условия за ползване

Положително процентно споразумение (PPA) = 105/107 (98,13%) (95% CI: 93,4% ~ 99,8%)
Отрицателно процентно споразумение (NPA) = 382/385 (99,22%) (95% CI: 97,7% ~ 99,8%)
Точност = (105 + 382) /492×100%=98.98%
Капа = 2 × (105 × 382-3 × 2) / (108 × 385 + 107 × 384) = 0,97 > 0,5
Границата на откриване (LOD) на този продукт е 1,6 х 102 TCID50 / mL, изчислена чрез метод на разреждане с градиент.
 
Принцип за бърз тест за антиген на COVID-19:
 
Комплектът за бърз тест за коронавирусен антиген е тест за страничен поток, който качествено открива присъствието на нуклеокапсиден (N) протеин в проби от горните дихателни пътища (назални тампони). Този тест за страничен поток е проектиран с формата на сандвич имуноанализ. Когато образецът се добави върху подложката на пробата на тестова касета, коронавирусният N протеин се свързва с колоидно маркирано със злато SARS-CoV-2 N протеиново антитяло, за да образува комплекс антитяло-антиген (Ab-Ag). Комплексът Ab-Ag се улавя от SARS-CoV-2 N протеиново антитяло (заешко моноклонално антитяло), когато мигрира към тестовата линия под капилярно действие. На тестовата линия ще се появи червено оцветена лента, която показва, че пробата е нуклеокапсиден протеин COVID-19 положителен. На тестовата линия няма да се появи цветна лента, ако пробата не съдържа коронавирусен антиген (N протеин) или нивото на антигена е под границата на откриване.